片断大小应与实践契合
无动物源、无抗生素，高涨对人体的危害
质粒保有率
质粒
消耗范畴
残留宿主DNA
菌种库的质量控制
高矫捷度的检测方法，严峻的放行标准，确保质粒DNA的高质量
无菌实行
质粒产量变异系数
质粒DNA
残留宿主RNA
A260/A280比例
11
外源污染
效力信息
4
外表
阴性
限定性酶切
交付
临床实行用GMP质粒消耗
产量高，糜费时间资本
噬菌体检测
甘油菌菌库
10mg
质粒检定
7
500mg
pH
一站式生物药研发效力»
TAS、SDA平板无其他杂菌生长
9
检测种别
高效的消耗流程
>90%
革兰氏染色
高纯度，杂质含量低，高涨危害程度
革兰氏阴性菌，白色短杆状
8
50mg
≤25%
g级别
菌体活率
6
100mg
5mg
测序
10
3
酶切
2
检测项
平凡标准
5
阴性
首页»
消耗批纪录
临床实行用GMP质粒消耗
基因细胞治疗»
符合FDA,EMA,NMPA规范的GMP车间
检测项目
常规
细菌和真菌
电话:400-025-8686-3172
超螺旋百分比
金斯瑞GMP质粒消耗效力，提供mg级别到g级别的消耗范畴，以称心运用于研讨者倡导的非临床研讨及临床I期实行的需求。整个消耗历程均有严峻的监控和放行要求，可追溯的明确过细的档案纪录，针对每一步工艺都经过了反复的研讨、调停和验证，确保消耗工艺的可重复性。颠末无数次的开拓、验证，金斯瑞树立了一套完满的GMP质粒消耗体系，保证质粒的高质量、高纯度和消耗的高听从、经济性。
临床前研讨用质粒消耗
1
Quote
200mg
纯度
基因细胞治疗
残留宿主蛋白
>1.0×107CFU/mL
动摇性实行
邮箱:fmvqafhnwv@126.com
超螺旋含量
内毒素实行
Quote
≥80%
COA文件
效力优势
动摇的质粒源头，保证质粒的不同性
周期（周）
IND质粒工艺开拓
序列与实践契合
临床实行用GMP质粒消耗效力
20mg
MCB/WCB
高纯度，高安全性的质粒DNA
消耗批放行质量控制
相关效力
价格
纯度检测
全序列测序
