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工艺开拓流程

无菌检测

RCL

Benzonase

6

SV40

IND病毒工艺开拓

QC检测项及放行标准

滴度

共同推进中国细胞治疗药物的快速展开。

战略协作搭档

病毒总颗粒

消耗连续、范畴可减少,批产量高达1000人份以上

E1A

可信托的品牌

安全性

病毒纯化听从高,8小时内完成

保管动摇性研讨

低残留,高标准

传代动摇性研讨

IND病毒工艺开拓

慢病毒是基因细胞治疗范围运用最广泛的载体之一,金斯瑞的CDMO平台为助力基因细胞治疗产品的IND陈诉,为客户提供慢病毒载体的工艺开拓效力。金斯瑞的病毒消耗的专家团队拥有数十年病毒消耗阅历,专注于开拓并优化慢病毒载体消耗工艺,针对性地树立慢病毒开拓流程,称心IND陈诉需求,助力项目快速顺利转化。

范畴化消耗

8

金斯瑞将为后期临床实行提供质粒和病毒的GMP消耗;

纯化后病毒滴度抵达109TU/ml以上

平台优势

15

宿主DNA残留量

慢病毒»

默克与金斯瑞生物树立战略同盟

阅历丰盛的团队

工艺开拓

检测项

封闭的细胞工厂消耗工艺

06.10.2019,广州

树立细胞库

支原体

IND病毒工艺开拓

9

开拓

一站式IND陈诉

宿主蛋白残留量

协作开拓质粒病毒,帮助IND陈诉;

基因细胞治疗»

病毒制剂

牛血明净蛋白残留检测

技艺优势

批放行

病毒纯化

13

7

细胞培养

告成中美双报阅历

三批小试消耗

纯度杂质

pH值

在质粒病毒消耗质量体系与GMP合规,工艺与厂房设计以及市场推行方面的单方面协作;

高纯度、高动摇

14

外表

3

方法学

在基因细胞治疗范围全方位战略协作;

就细胞治疗项目中质粒与病毒相关的工艺开拓、临床样本消耗等方面展开协作;

隆耀生物与金斯瑞生物签署技艺协作协议

使用封闭的细胞工厂,金斯瑞的病毒消耗团队已经告成开拓了贴壁工艺,熏染滴度高达5x108TU/ml。该连续的消耗工艺被证明具有可减少性,并且病毒具有高纯度、高动摇性的特性。

其他检测

2

10

残留质粒

16

成熟的贴壁工艺,滴度高达5x108TU/ml

03.19.2019,南京

02.15.2019,南京

病毒动摇性高,-80摄氏度保管1年以上

临床前实行用慢病毒消耗

暂时动摇性

加速动摇性

相关效力

动摇性研讨

病毒纯化收率高,20%以上的全体收率

可靠的质量

高转染率,病毒滴度高达5×108TU/ml

共同消耗高质量的质粒DNA和病毒载体;

检测种别

三批中试消耗

封闭的细胞工厂工艺

11

5

强强联合,优势互补,共同推进中国CAR-T细胞治疗药品的财富化。

共同促进细胞免疫和基因治疗行业的财富化进程。

12

联结信息

细胞内毒素

总蛋白

病毒包装

Contactus

4

首页»

临床实行用GMP慢病毒消耗

香雪精准与金斯瑞生物签署战略协作协议

Phone:400-025-8686-3172

1

熏染滴度

细胞库断定

验证

293T细胞建库