工艺开拓流程
无菌检测
RCL
Benzonase
6
SV40
IND病毒工艺开拓
QC检测项及放行标准
滴度
共同推进中国细胞治疗药物的快速展开。
战略协作搭档
病毒总颗粒
消耗连续、范畴可减少，批产量高达1000人份以上
E1A
可信托的品牌
安全性
病毒纯化听从高，8小时内完成
保管动摇性研讨
低残留，高标准
传代动摇性研讨
IND病毒工艺开拓
慢病毒是基因细胞治疗范围运用最广泛的载体之一，金斯瑞的CDMO平台为助力基因细胞治疗产品的IND陈诉，为客户提供慢病毒载体的工艺开拓效力。金斯瑞的病毒消耗的专家团队拥有数十年病毒消耗阅历，专注于开拓并优化慢病毒载体消耗工艺，针对性地树立慢病毒开拓流程，称心IND陈诉需求，助力项目快速顺利转化。
范畴化消耗
8
金斯瑞将为后期临床实行提供质粒和病毒的GMP消耗；
纯化后病毒滴度抵达109TU/ml以上
平台优势
15
宿主DNA残留量
慢病毒»
默克与金斯瑞生物树立战略同盟
阅历丰盛的团队
工艺开拓
检测项
封闭的细胞工厂消耗工艺
06.10.2019，广州
树立细胞库
支原体
IND病毒工艺开拓
9
开拓
一站式IND陈诉
宿主蛋白残留量
协作开拓质粒病毒，帮助IND陈诉；
基因细胞治疗»
病毒制剂
牛血明净蛋白残留检测
技艺优势
批放行
病毒纯化
13
7
细胞培养
告成中美双报阅历
三批小试消耗
纯度杂质
pH值
在质粒病毒消耗质量体系与GMP合规，工艺与厂房设计以及市场推行方面的单方面协作；
高纯度、高动摇
14
外表
3
方法学
在基因细胞治疗范围全方位战略协作；
就细胞治疗项目中质粒与病毒相关的工艺开拓、临床样本消耗等方面展开协作；
隆耀生物与金斯瑞生物签署技艺协作协议
使用封闭的细胞工厂，金斯瑞的病毒消耗团队已经告成开拓了贴壁工艺，熏染滴度高达5x108TU/ml。该连续的消耗工艺被证明具有可减少性，并且病毒具有高纯度、高动摇性的特性。
其他检测
2
10
残留质粒
16
成熟的贴壁工艺，滴度高达5x108TU/ml
03.19.2019，南京
02.15.2019，南京
病毒动摇性高，-80摄氏度保管1年以上
临床前实行用慢病毒消耗
暂时动摇性
加速动摇性
相关效力
动摇性研讨
病毒纯化收率高，20%以上的全体收率
可靠的质量
高转染率，病毒滴度高达5×108TU/ml
共同消耗高质量的质粒DNA和病毒载体；
检测种别
三批中试消耗
封闭的细胞工厂工艺
11
5
强强联合，优势互补，共同推进中国CAR-T细胞治疗药品的财富化。
共同促进细胞免疫和基因治疗行业的财富化进程。
12
联结信息
细胞内毒素
总蛋白
病毒包装
Contactus
4
首页»
临床实行用GMP慢病毒消耗
香雪精准与金斯瑞生物签署战略协作协议
Phone:400-025-8686-3172
1
熏染滴度
细胞库断定
验证
293T细胞建库