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在这次产能扩增前,金斯瑞兴旺生物已经具有提供从靶点到IND一体化抗体药CDMO效力,拥有抗体药研发实验室和符合GMP标准的中试消耗车间,产能达450L。主要包括抗体药创造平台、体外药理平台、生物药分析平台、细胞系及工艺开拓平台、GMP中试消耗车间,为中国致使举世医药企业提供开放的、整合的、创新的一站式生物药研发技艺平台,帮忙客户完成从靶点降临床陈诉的开拓。

连年来,抗体药物及基于抗体的治疗方案进入了高速展开的黄金期。2018年我国抗体药物财富总体市场范畴约144.09亿元,2013-2018年平均年增长率超20%,估量到2025年,我国抗体的市场范畴将超300亿元。

迎抗体药物高速展开,金斯瑞兴旺生物抗体药厂房再次投产扩展产能!

注:因名额有限,届时将会对报名士员中止确认后发送约请函邮件

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为了促进抗体药物行业展开,增强金斯瑞兴旺生物抗体药物平台的竞争优势,金斯瑞兴旺生物抗体药厂房再次投产扩展产能,将于2020年11月6日在南京举行厂房开幕仪式及欣赏、财富论坛供行业人士交流!

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为进一步加强CDMO业务展开,金斯瑞兴旺生物在举世范围睁开广泛协作,时时稳定研发作产优势,高效扩展公司CDMO平台效力才干。2019年8月,与举世科学效力范围的导游者赛默飞世尔科技达成协议,赛默飞将在产品,工艺优化效力,供应链优化效力,职员培训,质量控制体系构建等方面为金斯瑞兴旺生物提供优质的效力。2019年11月,引入BerkeleyLights单细胞光导平台,成为亚太地区首家将这一举世争先的数字化细胞生物学技艺用于抗体开拓技艺效力的CDMO公司,也成为国际首家完成抗体创造平台中杂交瘤技艺、全人文库平台以及单B细胞高通量分选平台单方面构造的生物药CDMO公司。

金斯瑞的抗体药创造效力始于2004年,已有16年历史。2019年末,正式树立金斯瑞兴旺生物,并约请韩国三星Bioepis低级副总裁BrianMin博士继承首席实验官,其他中央操持团队成员均在罗氏、辉瑞、Henlius、Innovent等着名公司拥有逾越15年的义务阅历。

这次投产的抗体GMP消耗地方主要提供临床I期和临床II期的GMP消耗效力,消耗地方大楼包罗GMP货仓,原液消耗区和高标准的QC实验室,符合美国和中国临床样品消耗的法则要求。原液消耗厂房采取单向流设计和全封闭系统,包罗3条独立的卑鄙细胞培养产线,总培养体积达2200L;2条独立的卑劣纯化产线,配备有ÄKTAReady一次性层析系统和Mobius一次性三滤系统。年设计产能80批,可提供给客户全一次性GMP临床样品消耗效力。同时,每条产线之间都设计为物理隔绝,运用独立的空调系统,可同时中止多种差异样品的消耗,有效避免了交叉污染危害,整个车间的树立和承接才干处于业界争先水平。另外,金斯瑞兴旺生物的技艺转移团队树立了全方位、精细化的技艺转移流程和主流配置参数转换模型,并在技艺转移历程中实施单方面的危害管控,确保客户项目的转移和落地消耗。

报名已经开启,过细日程见下图,诚邀您的欣赏与交流,共讨抗体药展开行业抢手!