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细胞系构建流程把控

Remainthesame

动物实验所用的材料候选药物的成药性分析

6-8周

Developability:CandidateCwaschosenandfinallysucceedinCMC.

交付

Cellpoolevaluation

源头明了、纪录残缺

最高8g/L

从基因到Top6克隆仅需

细胞池开拓成药性分析

ProCLD套餐

Remainthesame

低pH3.5

SEC-HPLC

细胞系开拓是生物药研发中告急的一环,衔接了药物创造与临床前开拓,也是临床前CMC开拓的限速步伐,细胞系开拓的速率、产量和产品质量将影响临床前CMC研讨的告成与否。

Appereance

金斯瑞ProCLD细胞系开拓效力亮点

PreCLD细胞池开拓和成药性分析为CMC候选分子的选择提供依据

高质量Top6克隆

ChangesfromTday0andTend

14周

效力目录

报告:Tagg/onset,浓度,纯度

Remainthesame

ProCLD细胞系开拓效力特性

6-8周

C

细胞池挑选

ProCLD细胞系开拓最高抵达8g/L

克隆挑选

PreCLD细胞池开拓

周期

Decreaseca.40%

培养条件挑选& 基于ambr15微生物回声器的克隆评价

~10%deamidation(notCDR)

PreCLD细胞池开拓套餐

报告:Tagg/onset,浓度,纯度,电荷异构体分析

首页»

Acidicandbasicincreased

18周

 Acidiccondtion(pH3.5&25°C &4h) 

临床前药学研讨»

Remainthesame

ProCLD开拓模范分析

最高8g/L

Appereance

Remainthesame

可朔源的文件纪录

宿主细胞CHOK1-GenS

A

动摇性精美:60-90代

14-15周

Mainpeakchanged

Remainthesame

>80个项目用于IND陈诉

Remainthesame

Contactus

冻藏&溶解

Bioactivity

Remainthesame

4周

PTMbyMS

40℃

18周从基因剖析到

多个细胞系进入临床阶段,最快位于临床2期

金斯瑞ProCLD细胞系开拓效力以快速、高质量、合规的交付和对药物开拓深化的理解让您的药物开拓与临床陈诉更有包管、愈加高效。

晋级成药性分析

优质交付,单方面纪录

Acidicandbasicincreased

基于PCB的克隆挑选 

效力称呼

阅历丰盛,交付告成

保证:3g/L

交付

Fig.细胞系开拓历程是抗体新药研发中不可或缺的一环

Fed-batch分析测试

保证>3g/L

cIEF

细胞系开拓培养条件挑选生物回声器培养分析

单克隆照相验证系统

SEC-HPLC

Fig.3Fed-batch培养第13天的产量(未经过优化)

Middle

 

cIEF

基因剖析/质粒构建

~10%deamidation(notCDR)

 Analyticalmethods

Remainthesame

自主研发和剖析的表达载体

保证>1g/L

平均:8g/L

官方授权

单克隆抗体产量

Candidates

效力称呼

~5%Oxidation(notCDR)

pUC57质粒冻藏细胞(3个细胞池) 可交付给客户也可金斯瑞代为保管细胞池开拓报告

CE-SDS-NR

Decreasedca.70%

Decreased

效力目录

Remainthesame

最高可达:8g/L

质粒构建图谱动摇细胞系构建的终极报告6PCB

关于单抗

临床前CMC开拓

基于PCB的60代动摇性测试

细胞冻藏

保证>4g/L

PTMbyMS

细胞池挑选

Remainthesame

平台完满,技艺先进

ProCLD细胞系开拓

B

运用场景

Stability

ProCLD细胞系开拓套餐

细胞系开拓PCB&PCB动摇性分析

ProCLD商业化细胞系开拓效力

Mainpeakchanged

CellpoolTiter/mg/L

商业化细胞系开拓

效力套餐概略

14周

效力细节

为什么要注意细胞系开拓

基础成药性分析

Decreaseca.5%

完满的文件体系

从基因到Top1克隆仅需

40℃

周期

High

ProCLDPlus套餐

Stressful(40℃&2weeks)

低pH3.5

Remainthesame

slightsuspension

Remainthesame

Fig.金斯瑞开拓的细胞系具有高度的工艺动摇性

Appereance

细胞系开拓效力流程图

CandidateC

VIPS,Cellmetric,Cloneselect高通量细胞挑选系统

Remainthesame

ProCLDplus细胞系开拓

抗体药»

Top1克隆和一个备份克隆报告

案例分享:成药性评价

CandidateA

ProCLD细胞系效力套餐

>300个细胞系开拓项目

Bioactivity

12周

ProCLD细胞系开拓克隆动摇性精美

slightsuspension

金斯瑞聚集了细胞生物学,生物分析,分子生物学等多方面的专业人士,整合多种技艺平台,基于其丰盛的细胞利用阅历为您提供快速、动摇、高产、合规的细胞系开拓效力。

Phone:400-025-8686-3172

Decreaseca.10%

PreCLD套餐

14周

CandidateB

Middle 

周期延伸,加速开拓

~10%deamidation(notCDR)

周期

Remainthesame

Remainthesame

12周

Remainthesame

高质量Top1克隆

Free-thawn

18周

~20%Oxidation(CDR)

Remainthesame

DNA剖析和质粒制备

Remainthesame

动摇性评价报告

14周从基因剖析到

Remainthesame