质粒检定
质粒保有率
高矫捷度的检测方法,严峻的放行标准,确保质粒DNA的高质量
细菌和真菌
MCB/WCB
COA文件
内毒素实行
纯度
平凡标准
Quote
外表
A260/A280比例
临床实行用GMP质粒消耗
超螺旋含量
全序列测序
金斯瑞GMP质粒消耗效力,提供mg级别到g级别的消耗范畴,以称心运用于研讨者倡导的非临床研讨及临床I期实行的需求。整个消耗历程均有严峻的监控和放行要求,可追溯的明确过细的档案纪录,针对每一步工艺都经过了反复的研讨、调停和验证,确保消耗工艺的可重复性。颠末无数次的开拓、验证,金斯瑞树立了一套完满的GMP质粒消耗体系,保证质粒的高质量、高纯度和消耗的高听从、经济性。
500mg
100mg
菌种库的质量控制
临床实行用GMP质粒消耗
革兰氏阴性菌,白色短杆状
阴性
菌体活率
产量高,糜费时间资本
8
>90%
消耗批纪录
质粒»
无菌实行
交付
pH
效力优势
片断大小应与实践契合
≤25%
消耗范畴
质粒
价格
2
限定性酶切
纯度检测
g级别
残留宿主蛋白
符合FDA,EMA,NMPA规范的GMP车间
革兰氏染色
9
50mg
质粒产量变异系数
消耗批放行质量控制
超螺旋百分比
首页»
噬菌体检测
序列与实践契合
基因细胞治疗»
阴性
残留宿主RNA
检测种别
动摇性实行
1
TAS、SDA平板无其他杂菌生长
高纯度,高安全性的质粒DNA
>1.0×107CFU/mL
200mg
甘油菌菌库
高效的消耗流程
酶切
测序
6
临床前研讨用质粒消耗
≥80%
Phone:400-025-8686-3172
5
11
残留宿主DNA
外源污染
Contactus
10mg
无动物源、无抗生素,高涨对人体的危害
相关效力
质粒DNA
4
检测项目
常规
高纯度,杂质含量低,高涨危害程度
效力信息
7
动摇的质粒源头,保证质粒的不同性
Quote
3
IND质粒工艺开拓
周期(周)
检测项
20mg
10
5mg
临床实行用GMP质粒消耗效力