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质粒检定

质粒保有率

高矫捷度的检测方法,严峻的放行标准,确保质粒DNA的高质量

细菌和真菌

MCB/WCB

COA文件

内毒素实行

纯度

平凡标准

Quote

外表

A260/A280比例

临床实行用GMP质粒消耗

超螺旋含量

全序列测序

金斯瑞GMP质粒消耗效力,提供mg级别到g级别的消耗范畴,以称心运用于研讨者倡导的非临床研讨及临床I期实行的需求。整个消耗历程均有严峻的监控和放行要求,可追溯的明确过细的档案纪录,针对每一步工艺都经过了反复的研讨、调停和验证,确保消耗工艺的可重复性。颠末无数次的开拓、验证,金斯瑞树立了一套完满的GMP质粒消耗体系,保证质粒的高质量、高纯度和消耗的高听从、经济性。

500mg

100mg

菌种库的质量控制

临床实行用GMP质粒消耗

革兰氏阴性菌,白色短杆状

阴性

菌体活率

产量高,糜费时间资本

8

>90%

消耗批纪录

质粒»

无菌实行

交付

pH

效力优势

片断大小应与实践契合

≤25%

消耗范畴

质粒

价格

2

限定性酶切

纯度检测

g级别

残留宿主蛋白

符合FDA,EMA,NMPA规范的GMP车间

革兰氏染色

9

50mg

质粒产量变异系数

消耗批放行质量控制

超螺旋百分比

首页»

噬菌体检测

序列与实践契合

基因细胞治疗»

阴性

残留宿主RNA

检测种别

动摇性实行

1

TAS、SDA平板无其他杂菌生长

高纯度,高安全性的质粒DNA

>1.0×107CFU/mL

200mg

甘油菌菌库

高效的消耗流程

酶切

测序

6

临床前研讨用质粒消耗

≥80%

Phone:400-025-8686-3172

5

11

残留宿主DNA

外源污染

Contactus

10mg

无动物源、无抗生素,高涨对人体的危害

相关效力

质粒DNA

4

检测项目

常规

高纯度,杂质含量低,高涨危害程度

效力信息

7

动摇的质粒源头,保证质粒的不同性

Quote

3

IND质粒工艺开拓

周期(周)

检测项

20mg

10

5mg

临床实行用GMP质粒消耗效力